跳至主要內容

焦點文章

盧比奧:美歐「同屬一體」 籲共建「新西方世紀」

美國國務卿盧比奧(Marco Rubio) 週六在慕尼黑安全會議代表美國政府發言 ,相對於去年出席同一場合的副總統范斯(JD Vance)對歐洲只有惡言相向,盧比奧的語調明顯溫和得多,表示美歐「同屬一體」(we belong together),強調美國仍希望跟歐洲合作,但在國際秩序、移民等實質政策方面,盧比奧的演說跟范斯基本上是一致。

中國疫苗突破 歐盟開始審批科興

中國疫苗發展歐美市場有重大突破,歐盟藥物監管局(EMA)今天4日上午宣佈,已就科興的COVID19疫苗展開「滾動式審視」,是最終批准該疫苗緊急使用的第一步。

正如文首來自EMA Twitter的圖片所示,EMA對一隻疫苗批准緊急使用,有4個步驟:滾動式審視、相關公司正式申請有條件市場發售許可、EMA提供意見、歐盟執委會批准有條件市場發售許可。
「滾動式審視」(rolling review)是一個EMA、以至美國FDA等很多地方藥物監管機關在緊急情況下的程序,用來加快審批。
正常情況下,相關藥物或疫苗的有效性、安全、質素等全部所需文件,要在監管機關開始評估時就準備妥當,但在「滾動式審視」,一開始有相關藥物或疫苗的研究數據,即使研究仍在進行中,EMA便會開始審視,當EMA認為已累積夠足夠數據,相關公司便可進行第二步程序。
這個「滾動式審視」由EMA轄下的「人類用藥物委員會」(CHMP)進行。EMA的聲明說,對科興疫苗啟動第一步審核程序,是基於非臨床實驗室研究及臨床研究的初步數據,這些研究顯示,該疫苗可協助產生抗體,對抗武肺病毒(該病毒正式學名為SARS-CoV-2)。
根據聲明,入紙啟動審批的公司名為Life'On S.r.l。應該是在意大利註冊。
聲明沒有提及審核所需時間,只說會較正常程序快。
這是EMA首次審批中國疫苗。EMA已批准了4隻武肺疫苗,包括兩隻mRNA技術(BioNTech/輝瑞,以及Moderna),以及兩隻腺病毒技術(阿斯利康/牛津、以及強生)。
除了科興,EMA還在對3隻武肺疫苗進行「滾動式審視」,分別:衛星五號(俄國、腺病毒技術)、CureVac公司的疫苗(德國、mRNA技術)和Novavax的疫苗(美國、重組蛋白技術)。
不過,現時使用中國疫苗的歐洲國家,例如歐盟的匈牙利和非歐盟的塞爾維亞,他們使用的是國藥。EMA這個宣佈,未必幫到他們。
無論如何,世衛也正在審核科興等中國疫苗,最快本週可宣佈列入建議可緊急使用的清單。

同日Patreon文章: 左右全國政壇的馬德里自治區地選

之前相關文章:
接種國藥疫苗 塞總統:感謝中國兄弟

相關資料:EMA聲明PoliticoEU

此網誌的熱門文章

黎判囚後數小時 英宣佈擴BNO簽證資格 料多2.6萬港人移英

【文章上載於英國時間9日上午10時4分,於9日下午6時8分更新加入內政部宣佈】 香港法院週一上午就黎智英案宣佈判刑後數小時, 英國《衛報》網站在香港時間同日下午4時許發表獨家報導 ,引述內政部的回覆,英國決定擴大BNO居英簽證的範圍,預料未來5年會因此額外多2.6萬人移英居住。

卑詩村鎮嚴重校園槍擊案9人死亡 跨性別槍手生前涉精神健康問題 警員曾數度上門處理

【文章上載於溫哥華時間10日晚上9時29分,更新於11日中午12時31分】 加拿大 卑詩省一個鄉郊小鎮週二發生嚴重槍擊案 ,9人死亡,死者包括疑犯,另有近30人受傷,當中2人重傷。這是加拿大歷來第二嚴重的校園槍擊案。

英最高法院判Oatly敗訴 燕麥奶不能稱為「奶」

英國最高法院週三 裁定瑞典飲品公司 Oatly 敗訴 ,燕麥奶及其他利用植物製成的飲品在市場出售時不能稱為「奶」(milk)。

新加坡補貼國民免費用AI工具6個月 重點推動製造業物流金融醫療4產業AI應用

身兼財長的新加坡總理黃循財週三公佈了2026/27年度預算,重點在於全力投資AI,在勞動力及企業間全面AI普及化。

安德魯2010年訪港後疑向Epstein洩密 英皇:極度關注、將配合警方調查

外界在美國司法部公開的「愛潑斯坦案」檔案中找到更多關於英國前王子安德魯.蒙巴頓—溫莎的資料,顯示他2010年以官式身份到訪香港及其他亞洲地方推廣英國商務時,可能把機密商務資料分享給已故美國性罪犯愛潑斯坦(Jeffrey Epstein)。